2022年这两大波新冠禽流感影响，原先的后禽流感黄金时代，逐渐成为禽流感常态化。该死的初夏一起去踏春摇身一变已经困难重重。经常他们看到很多小大型超市、街上小商店、小店等贩售医疗器械墨镜，医疗器械消毒剂等医疗器械，那么，这样操作方式是否合规性呢？带着疑点他们逐个答疑。

第一，他们国家目前商品销售的医疗器械分为四类，医疗器械毛巾、刀片、皮下贴、保健阴极、隔绝头盔等信用风险较低的医疗器械归属于第两类医疗器械，贩售此类商品只须要有注册登记登记方可。换句话说这贩售这两类商品办理手续好注册登记登记方可商品销售。

第三，医疗器械墨镜、疗养院神经外科墨镜、纸制防护衣、血糖表、电动车拐杖、一般监护仪等信用风险较低，须要马萨省信用风险，确保其受惠小于信用风险可接受，这两类的医疗器械归属于第四类医疗器械，贩售须要展开登记，领到市场市场监管部门的登记凭据才能展开贩售（附注：从2022年5月1日起，捷伊医疗器械经营方式市场监管办法要求需取得登记凭据电话号码，办理手续完成方可商品销售）。

第三，奥皮尔河、眼科木头、肾脏底板、置入胃部化学物质等信用风险最高，容易摔伤情况，须要全开发周期展开信用风险控制，这类归属于第四类医疗器械。这类医疗器械须要严苛展开可溯，确保其商品的可靠性和科学性。贩售这类医疗器械须要办理手续医疗器械经营方式许可（类似于注册登记登记），并且有效期限只有三年。安信5注册登记

第四，贩售医疗器械到医疗机构（疗养院、诊所、体检中心等）和个人须要在许可或者登记时明确是批发、零售、还是批零兼售（药店、连锁经营方式企业等），此项内容决定你所贩售的范围。

第五，明确商品是不是医疗器械？当他们领到一款商家声称医疗器械的墨镜时，第一步查询其商品包装是否包含医疗器械登记号或者注册登记证号，如果没有为非医疗器械，任何实体均可经营方式贩售，无限制。例如，2020年禽流感初期，某药店贩售假冒医疗器械墨镜，经查处没收违法所得，处以10倍以上罚款，金额较大。

最后，医疗器械商品销售应首要合规性，取得对应资质展开贩售活动，严禁虚假宣传，否则即为违法行为，受到相关处罚。